Une méthodologie proactive et pluridisciplinaire visant à identifier les modes de défaillance potentiels d'un processus de santé, évaluer leurs effets et risques, les prioriser (souvent selon gravité, fréquence, détectabilité), et concevoir des contrôles ou changements pour atténuer le risque avant mise en œuvre.

Principe

Cartographier le processus, anticiper les points de défaillance, évaluer conséquences et probabilité, et élaborer des mesures ciblées pour les modes de défaillance prioritaires; privilégier les perspectives pluridisciplinaires et les contrôles prospectifs.

Démonstration

Une équipe périopératoire réalise un FMEA sur le processus de stérilisation des instruments, identifie un mode de défaillance où l'emballage se déchire pendant le transport, lui attribue une forte probabilité et faible détectabilité, puis met en place un nouvel emballage et des contrôles de transport.

Mauvaise application

Mener un FMEA comme un exercice administratif sans participation du personnel de première ligne, se fier excessivement aux nombres de priorité de risque sans jugement contextuel, ou ne pas mettre en œuvre les mesures identifiées.

Conséquence

Un FMEA correctement conduit diminue la probabilité que des processus nouveaux ou modifiés introduisent des modes de défaillance à haut risque, soutient une conception plus sûre et réduit les événements indésirables ultérieurs si les mesures sont mises en œuvre et suivies.

Inversion

Une analyse des causes racines qui étudie les défaillances après qu'elles se sont produites et ont causé un dommage, plutôt que de les anticiper.

Limite

Outil prospectif destiné aux processus, dispositifs et changements système; il n'est pas optimal comme méthode principale pour enquêter sur des événements indésirables déjà survenus, bien que ses conclusions puissent éclairer des analyses rétrospectives.

Tension sémantique

Tension entre la priorisation prospective du FMEA et les méthodes rétrospectives (ACR); les acteurs peuvent confondre les deux ou attendre du FMEA qu'il prévoie toutes les défaillances possibles plutôt que de réduire les modes à haut risque.

Synthèse

Le FMEA est un procédé structuré et prospectif qui mobilise des compétences transversales pour prioriser et atténuer les modes de défaillance probables et à fort impact avant qu'ils ne puissent causer des dommages.